Norma EN ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

MAS (2018)

La familia de normas ISO 9000 recogen los Sistemas de gestión de calidad, encontrándose los requisitos para los mismos en la norma EN ISO 9001:2015. Esta norma busca establecer un proceso de producción de productos o servicios que satisfagan, al mismo tiempo, al cliente, a las leyes y los reglamentos aplicables. 

La piedra angular del Sistema de gestión de calidad propuesto por la ISO 9001:2015 es el ciclo PHVA: planificar (objetivos, recursos, resultados conformes a los requisitos del cliente y la política de organización, riesgos y oportunidades), hacer (implementación de la planificación), verificar (seguimiento y medición de los resultados de los servicios e informar de los mismos) y actuar (mejorar el desempeño cuando sea necesario). Siguiendo un esquema de procesos, cada una de las operaciones debe estar documentada (UNE-EN ISO, 2015)

Asimismo, tenemos la norma EN ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma contiene los requisitos que permiten a los laboratorios demostrar que operan de forma competente y generan resultados válidos, siguiendo al mismo tiempo y por norma general los criterios de la norma EN ISO 9001:2015. La ISO 17025 establece una serie de criterios que se resumen en la tabla , fundamentalmente marcados por el registro y el control de todas y cada una de las actividades llevadas a cabo por el laboratorio, todo con vistas a generar resultados científicamente válidos, lo que resulta más vital si cabe en el seno de un proceso judicial.

Requisitos contenidos en la norma EN ISO/IEC 17025:2017. 

Fuente: Elaboración propia a partir de la norma ISO17025:2017.